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在有政策依据以来,结核病防控中的预防性治疗在我国实施已有12年。但地方推进情况始终不尽如人意。
哪些是高危人群?早在2013年原卫生部印发的《结核病防治管理办法》中就指出,对传染性肺结核患者的密切接触者进行医学观察,必要时在征得本人同意后对其实施预防性治疗。
我国结核病潜伏感染者约有2.5亿~3.5亿。有调研显示,在该群体中,农村人口感染率达到18.81%,城市农民工为17.87%。除此之外,伴随人口老龄化,潜伏感染者中的老年人占比也在增加。
“我们团队于全球率先提出了1个月异烟肼联合利福喷丁,每周服用三次的创新性方案,与3HR(WHO推荐方案之一,异烟肼联合利福喷丁每周一次持续3个月)方案相比,在矽肺人群中3年活动性结核发生率降低了51.4%。”复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏在接受第一财经采访时透露。
另一方面,老年人占据结核病筛查重点人群的主体。在开展感染筛查后,如果不进一步对他们之中的潜伏感染者开展预防性治疗,筛查效益无法最大化。
在近日由北京大学社会化媒体研究中心主办的一场研讨会上,赵雁林介绍说,在中国平均每2分钟就会发现3名结核病患者,不到3小时就会发现1例耐药结核病患者,每年新发结核病患者约74.1万例,每年新发耐药结核病2.9万例。作为全球结核病高负担国家第三位,中国结核病防控的形势仍不容乐观。
“但对于诊断结核病原,目前分子生物学检测技术在结核病定点医疗机构的覆盖率已经达到90%以上。《全国结核病防治规划(2024—2030年)》进一步提到‘在结核病定点医疗机构对疑似肺结核患者首选分子生物学检测技术进行诊断’。故而,结核病治疗和预防性干预的精准度仍会从中较大获益。”张慧告诉第一财经。
“缺钱”“缺共识”,结核病预防性治疗如何推进?=====作者:吴斯旻
除此之外,第一财经梳理地方实践发现:糖尿病患者、HIV感染者及AIDS患者、矽肺患者以及长期应用糖皮质激素或其他免疫抑制剂治疗的人群,也往往是主动筛查和预防性治疗的目标对象。
“诊断”依赖患者主动就医,是被动发现结核病患者的方式。要想阻断和降低前述50%~70%的传播风险,业界观点认为,就需要在“被动发现”的基础上,强化“主动发现”,在结核病风险较高或医疗服务受限的特殊人群中开展系统性筛查,并对其中的潜伏感染者进行预防性治疗。
目前,前述1个月的超短程预防性治疗方案已在贵州地区开展小范围试点。
按照预防性治疗的流程,先确定目标对象,再对他们开展感染检测,继而在阳性人群中排除活动性结核患者及相关禁忌证患者,对其他潜伏感染者以“知情同意”为原则,开展预防性治疗。
所谓预防性治疗(TPT),是指向被认为可能感染了结核分枝杆菌(TBI)并有结核病发病风险的个体,排除结核病后,按预定的疗程服用一种或多种结核病药物进行治疗,以减少这种风险。
地方推进艰难背后:缺钱、缺共识
建立共识的基础,需先打破一些偏见和误解。
另一方面,由于系统性筛查与预防干预的重点人群高度重叠,近年来人工智能辅助医学影像、CT、分子检测技术等新筛查手段的出现和应用,提升了筛查质量,也减少了预防性治疗的漏诊和误诊情况。
另有研究显示,基层医务人员对结核预防性治疗的认知度不足,甚至于15.5%的结防人员都从未听说过TPT(预防性治疗)。
预防性治疗面向谁?为何重要?
他表示,WHO基于全球发表的文献及相关研究发现:一方面,预防性治疗的有效性在60%~90%,耐药风险较低;另一方面,预防性治疗出现任何一种副反应的发生率大概是7%,且出现三级和四级以上副反应的比例非常低(1.7%和3.5%)。
一方面,中疾控数据显示,老年人群结核潜伏感染率是15岁以上人群的2倍,发病率是全人群的7倍,占结核病死亡人数的50%~60%。随着人口老龄化,我国65岁以上年龄组结核病发病占比已从2015年的19%增加到2023年的22.3%。所以,遏制老年人发病,对实现中国“终结结核病流行”策略,至关重要。
“如何把结核病防控中的预防性干预纳入到基本公共卫生服务均等化项目中?这个想法正在磋商过程中,后续有望得到支持。”中国疾病预防控制中心结控中心主任赵雁林对第一财经记者透露。
赵雁林指出,结核病防治需要多渠道筹资。比如,江苏、浙江等省份已使用地方财政经费,支持重点人群开展免费的预防性治疗;对于预防性治疗和疾病治疗中所需的心理营养支持,新疆、浙江、江苏、贵州、广东等省份已经在探索服务覆盖和经费覆盖,以增加患者治疗依从性,从而提高患者治愈率。
张慧介绍说,目前,在结核病的筛查技术中,胸部影像学的灵敏度最高,影像学任意异常的灵敏度达到了90%以上;分子生物学的特异性最高,能达到99%。
与此同时,结核病防治经费主要来自于中央和地方省级财政。国家重大传染病防治结核病专项经费是按地区结核病患者数和疫情特征来计算。从设立合乎标准的预防门诊,到应诊者的治疗和系统性随访需要培训大量的基层医疗卫生人员、诊断试剂采购等,“缺钱”同样困扰着疾控、医疗机构等服务供给方。
有地方疾控人士告诉记者,目前,在基本公共卫生服务项目工作中,已要求医疗卫生机构要对辖区内≥65岁老年人年度健康体检中进行以询问“是否有肺结核可疑症状”为主的筛查。但胸部影像学检查是否纳入其中,仍取决于地方政策和财政经费是否充裕。未来,需要为更有效的结核病主动筛查争取到更多经费支持,以尽早发现病人和高风险的潜伏感染者,并对他们进行相应的治疗和干预。
以老年人为例,他们往往处于多病共存状态,自身或原有其他基础病存在用药需求,健康开支大且用药耐受性差。在农村地区,独居老人则因行动不便和生活拮据等原因,不愿意远距离求医。多地研究显示,老年人预防性治疗的脱落率较高。