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中新网杭州12月11日电(张煜欢)口腔溃疡像是口腔里突然冒出的“小火山”,发作起来就连呼吸都牵动着每一根痛觉神经。大部分轻症型口溃,往往熬过5天至7天就能自愈。然而很多中重型溃疡患者则没有那么幸运,发作起来溃面大、痛感强、持续时间长,甚至喝不了水,说不了话。很多人还饱受顽固型、复发型口腔溃疡的困扰。
“对于患者来说,这种痛苦或许只有自己知道。”在临床工作中发现问题以后,浙江省中医院风湿免疫科副主任医师徐丽萍不禁思考:能否从中医宝库中找寻破解难题的良方?花了三年时间,她与平均年龄不到38岁的研发团队历经几十次尝试,最终研制出一款治疗顽固型口腔溃疡的新药。近日,团队与医药企业达成科研成果转化协议,古老的中医药文化结出新的果实。
“研发这款草本含漱水的契机,源于我曾收治的一位疑难重症病人。”徐丽萍介绍,三年前一名患者被确诊为贝赫切特综合征,也被称为白塞病。治疗前有严重的肺动脉主干栓塞以及血管炎症,同时伴有严重的口腔溃疡。
随着治疗的深入,患者的肺动脉栓塞以及其他炎症都已消除,唯独口腔溃疡难以治愈,尝试了多种方案均无明显效果。
徐丽萍了解到,诸多科室在临床中发现患者会遭遇不同原因引起的口腔溃疡,而口腔溃疡有时只是表象,深层原因可能是由于人体免疫系统产生了变化,例如许多癌症患者都曾饱受口腔溃疡的困扰。
“但目前临床上关于引起口腔溃疡的具体病因尚不明确,往往是多种因素综合作用的结果,如遗传因素、免疫因素、精神因素、微量元素缺乏等等。目前市面上治疗口腔溃疡的针对性药物也很匮乏。”徐丽萍说。
看着患者“鹅卵石”一般破碎的舌面,徐丽萍心疼不已。她转向中医典籍中寻求新的“解题思路”。
徐丽萍团队参考了中药传统典籍《金匮要略》中治疗狐惑病等各疮类疾病的经典方——“甘草泻心汤”,并在这张经典方的基础上结合现代药理学理论作进一步的探索。
研究中,团队尝试了诸多几乎不会被考虑用来治疗口腔溃疡的中草药。例如“冬凌草”通常作为清热解毒治疗咽喉炎的药物,“佩兰”则作为传统化湿药物,但均被纳入草本含漱水的方子当中。
“通过实验提取中药材的有效成分抑制金葡菌效果,以及判断是否能够有效抑制炎症因子渗出,这个过程要求研发团队必须将中西医理论相结合。”徐丽萍说,所以中医类的科研成果转化并不是简单沿用一个经典处方,就能开发出一款产品。
历经半年,徐丽萍团队尝试了几十种不同的中草药配伍,每更新一次都与患者共同入口品尝,除了观察药效以外,还要考虑口感。针对口腔溃疡的患者,含漱水必须兼顾柔和、清凉。
经过半年的实验,“BD草本口溃含漱液”1.0版本研制成功,一经推出,很快就被作为院内协定处方使用在多个临床科室中,如血液内科、口腔科、皮肤科等。
徐丽萍团队也在临床过程中对含漱液不断进行更新。今年,“一种中药含漱液、制备方法及其在制备治疗口腔溃疡药物中的应用”成功获批国家发明专利。
日前,上述成果成功完成转化。徐丽萍称,完成转化只是阶段性的成功,并不是意味着研发工作的结束。接下来首先要做的是依托医药企业制定下一步的临床试验方案,同时围绕实验数据,做好每一个环节的论证工作。
“青年中医既要懂医也得懂药,既要懂中医传统理论也要具备扎实的现代医学理论。中医传统理论是一座宝库,如何利用好现代医学理论在宝库中挖掘出宝藏,是我们要继续思考的课题。”徐丽萍说。(完)