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2024-11-30 01:47:40
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11月29日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购文件》。本次集采将于2024年12月19日由企业递交申报材料，并现场开标。
本次集中带量采购产品为人工耳蜗类医用耗材以及外周血管支架类（不含胸主动脉支架、腹主动脉支架）医用耗材。
人工耳蜗类耗材主要用于重度或极重度感音神经性听力损失患者的康复治疗，包含植入体、言语处理器等2个产品类别。
外周血管支架类耗材主要用于外周血管疾病的微创介入治疗，包含下肢动脉支架、非下肢动脉支架与静脉支架等3个产品类别，材质包括镍钛合金、铂铱合金、钴铬合金、镍钴基合金、镍钛诺合金、不锈钢等。
本次集采共涉及27家申报企业。全国共有456家医疗机构填报人工耳蜗类耗材采购需求，其中植入体采购需求量11239个，言语处理器采购需求量10943个。3183家医疗机构填报外周血管支架类耗材采购需求，总需求量258485个，其中下肢动脉支架年度采购需求量123449个，非下肢动脉支架年度采购需求量101139个，静脉支架年度采购需求量33897个。
本次集采采购周期为3年，自中选结果实际执行日起计算，同时为进一步保障人工耳蜗类相关耗材产品长期及稳定的售后服务，采购文件对植入体、言语处理器等人工耳蜗类相关耗材产品的保修期做出了明确要求并研究在医保支付政策中对人工耳蜗类医用耗材中选产品予以支持。后续拟建立人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材登记系统，确保使用数据真实可追溯，规范企业售后服务行为。
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